新藥注冊代辦，廣東包協(xié)提供專業(yè)的新藥注冊代辦咨詢服務已多年運作經(jīng)驗，誠信服務，廣東包協(xié)是您的放心選擇！

      新藥注冊代辦申請藥品注冊，申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局提出，并報送有關資料和藥物實樣；申請新藥注冊所報送的資料應當完整、規(guī)范，數(shù)據(jù)必須真實、可靠 引用文獻資料應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等 未公開發(fā)表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本。國家藥品監(jiān)督管理局對下列新藥申請可以實行快速審批：(一)未在國內上市銷售的來源于植物、動物、礦物等藥用物質制成的制劑和從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑；(二)未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品；(三)抗艾滋病病毒及用于診斷、預防艾滋病的新藥，治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥；(四)治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。

      新藥注冊代辦廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業(yè)咨詢機構。

最專業(yè)的新藥注冊代辦專家——廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會

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