在哪里代辦醫(yī)療器械GMP認證?醫(yī)療器械GMP認證有分哪些階段?廣東包協(xié)為您解答醫(yī)療器械GMP認證的相關(guān)內(nèi)容。
醫(yī)療器械GMP認證三大階段
代辦醫(yī)療器械GMP認證,GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品標準質(zhì)量安全的管理體制。進行醫(yī)療器械GMP認證是為了保證我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展能夠適應(yīng)國際規(guī)則,生產(chǎn)出高質(zhì)量、高標準、高安全性的醫(yī)療器械,促進醫(yī)療器械企業(yè)間的良性競爭,鼓勵先進企業(yè),淘汰落后企業(yè)。
廣東包協(xié)代辦醫(yī)療器械GMP認證服務(wù)機構(gòu)提供的醫(yī)療器械GMP認證咨詢服務(wù)業(yè)務(wù)詳情如下:
醫(yī)療器械GMP認證三大階段之一:
(1)醫(yī)療器械GMP認證,服務(wù)人員進入企業(yè)了解項目運行狀況。
(2)醫(yī)療器械GMP認證, 根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀以及醫(yī)療器械GMP認證相關(guān)法律法規(guī)協(xié)助貴公司成立專門的醫(yī)療器械GMP認證組,為貴公司制定切實可行的GMP認證方案。
醫(yī)療器械GMP認證三大階段之二:
(3)醫(yī)療器械GMP認證,對貴公司成立的醫(yī)療器械GMP認證組進行GMP 認證基礎(chǔ)知識以及相關(guān)法律法規(guī)的培訓。
(4)醫(yī)療器械GMP認證,為貴公司提供規(guī)范的硬件改造建議,并負責對改造過程和結(jié)果進行監(jiān)督評價。
(5) 協(xié)助貴公司建立GMP軟件體系,并跟進整個實施磨合過程。
(6)醫(yī)療器械GMP認證,對貴公司的GMP組進行GMP文件內(nèi)容、格式等方面的編寫進行培訓,負責初稿的審核、修改,檢查GMP文件的實際運行,做出必要的調(diào)整、改進。
(7) 協(xié)助貴公司擬定內(nèi)審計劃,參與內(nèi)審過程,提出改進建議。
醫(yī)療器械GMP認證三大階段之三:
(8)醫(yī)療器械GMP認證,協(xié)助貴公司準備GMP申報資料,提交申報。
(9)醫(yī)療器械GMP認證,對貴公司全體員工進行GMP認證前的迎審培訓,模擬審核流程,及時改進仍存在的問題。
(10) 負責跟進GMP認證結(jié)果以及證書的領(lǐng)取事宜。
代辦醫(yī)療器械GMP認證,廣東省包裝技術(shù)協(xié)會虔誠的為您服務(wù)!
代辦醫(yī)療器械GMP認證,廣東省包裝技術(shù)協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導等服務(wù)的專業(yè)咨詢機構(gòu)。代辦醫(yī)療器械GMP認證,在廣東省各個城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽江,中山,佛山,長沙,武漢,等全國范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機構(gòu),最完善的服務(wù)覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務(wù),是目前國內(nèi)最為專業(yè)性機構(gòu)之一。
專業(yè)的醫(yī)療器械GMP認證代辦專家——廣東省包裝技術(shù)協(xié)會!
聯(lián)系人:黃鋼
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