肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司提供如下驗(yàn)廠咨詢服務(wù):
1、各大公證行(SGS、BV、ITS、HKQAA、CSCC等)
2、客戶驗(yàn)廠:GMI、Wal-Mart(沃爾瑪)、家樂(lè)福、麥德龍、、PVH、ETI、s(西爾斯)、Argos 、Armark(愛(ài)瑪客)、ACE、LI&FUNG(利豐)、LIDL驗(yàn)廠、Mat(美泰)、COSTCO、TESCO、百思買、Hasbro(孩子寶)、Target(塔吉特)、LEVI’S(李維)、NIKE(耐克)、GAP、COCA-COLA(可口可樂(lè))、JCPenney(杰西潘尼)、MACY’S、IKEA(宜家)、、聯(lián)邦百貨、、FMG、STR、迪卡儂、Adidas(阿迪達(dá)斯)、、BCBG、CONVERSE(匡威)、chanel(香奈兒)、Tory Burch(托里.伯奇)、TOPMAN、菲利普等。
3、認(rèn)證輔導(dǎo):ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證、ISO14001環(huán)境認(rèn)證、OHSAS18001健康安全認(rèn)證、Q認(rèn)證、FSC森林認(rèn)證、TS16949認(rèn)證、GMI認(rèn)證等認(rèn)證培訓(xùn)咨詢輔導(dǎo)
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GMP認(rèn)證咨詢——GMP認(rèn)證是什么
“GMP”是英文GoodManufacturing Practice 的縮寫,1969年,世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用GMP,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
GMP認(rèn)證咨詢——GMP認(rèn)證廠區(qū)有哪些環(huán)境要求?
根據(jù)GMP認(rèn)證,藥廠(包括獸藥)GMP廠區(qū)環(huán)境要求應(yīng)符合以下原則:環(huán)境無(wú)污染,廠區(qū)要整潔;區(qū)間不妨礙,發(fā)展有余地。
1、環(huán)境無(wú)污染,廠區(qū)要整潔。這主要指廠址所在地區(qū)室外空氣含塵、含菌濃度不高,空氣中無(wú)異味,土地、水源都無(wú)污染,無(wú)鼠類和寄生蟲(chóng)。后面的兩點(diǎn)要通過(guò)考查了解,前面的兩點(diǎn)則針對(duì)室外空氣質(zhì)量。原則上潔凈室內(nèi)濃度可不受室外濃度影響,但室外濃度太高對(duì)潔凈室維護(hù)管理的要求也就提高了,過(guò)濾器的壽命也會(huì)受影響,因此,在室外濃度不是決定因素的前提下,如果能夠選擇更好的自然環(huán)境也是應(yīng)該的。比室外濃度大小更重要的是潔凈車間所在地點(diǎn)的風(fēng)向。為了廠區(qū)整潔,廠區(qū)內(nèi)道路要整齊,路面產(chǎn)塵少,盡可能無(wú)祼露土地。
2、區(qū)間不妨礙,發(fā)展有余地。在一個(gè)廠區(qū)內(nèi),生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)應(yīng)盡量形成獨(dú)立小區(qū),按污染風(fēng)頻考慮它們的相對(duì)位置,功能上聯(lián)系密切的潔凈車間必要時(shí)可安排密閉走廊連接,以減少人員由室外進(jìn)入時(shí)和物料運(yùn)送過(guò)程中帶入塵粒和污染。也可以用地道相連,地道內(nèi)用驅(qū)蟲(chóng)熒光燈。由地道進(jìn)車間可防塵防蟲(chóng)。如果不是集中布置的,也要方便生產(chǎn)和操作。車間總體布置是否合理,受工藝布局影響極大。車間布置切不可先入為主,必須在工藝布局之后才可以定下來(lái)。車間布置本身也有各種形式,在大跨度大面積廠房,也有條形廠房。在高度上有單層廠房,也有多層廠房,甚至還有幾何廠房。以投資省、建設(shè)快、耗能少、工藝線路緊湊來(lái)說(shuō),建設(shè)一個(gè)單層大面積廠房最為合適。單層廠房是指生產(chǎn)部分布置在一個(gè)平面上,如生產(chǎn)區(qū)設(shè)在一層,二層為空調(diào)機(jī)房,或二層為生產(chǎn)區(qū),一層為公用工程區(qū),這樣的廠房也都屬單層建筑。廠區(qū)要考慮發(fā)展余地,在可預(yù)見(jiàn)的將來(lái)的市政區(qū)域規(guī)劃時(shí),不會(huì)使廠址發(fā)生不利于衛(wèi)生的變化,水、電、燃料、排污等在今后的發(fā)展中容易妥善解決。概括的說(shuō),GMP廠區(qū)環(huán)境要求就是要節(jié)約用地,長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃,分期實(shí)施。
QS認(rèn)證咨詢——QS認(rèn)證新要求
由于連續(xù)發(fā)生食品問(wèn)題,國(guó)家對(duì)QS的認(rèn)證工作進(jìn)行了加強(qiáng)。
除了對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和監(jiān)督管理進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定和追究制度,特別是對(duì)企業(yè)要求進(jìn)一步提高。
1、委托檢驗(yàn)淘汰,要求企業(yè)必須具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ涯米C的企業(yè),屬于委托檢驗(yàn)的必須在年底前建立自己的實(shí)驗(yàn)室,否則將取消其QS證。
2、QS企業(yè)每年都將接受嚴(yán)格的證后監(jiān)督檢查,對(duì)其申證條件進(jìn)行審核。若發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不合格項(xiàng)就將吊銷其QS證。該項(xiàng)工作將由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)籌進(jìn)行。
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